Los reguladores sanitarios de todo el mundo están haciendo sonar la alarma sobre las versiones falsificadas de Ozempic. Se han reportado versiones falsas del popular medicamento para la diabetes, que a menudo se prescribe sin autorización para bajar de peso, en más de una docena de países, incluido Estados Unidos, y también han llamado la atención de la Organización Mundial de la Salud.
“Lo que pasa con este producto es que es muy popular; la gente va a usarlo”, afirmó Timothy Mackey, profesor de salud global de la Universidad de California en San Diego, que estudia los medicamentos falsificados. “Los reguladores globales están tratando de acabar con los medicamentos falsificados dondequiera que vayan. Los estadounidenses o cualquier persona en el mundo son susceptibles a las falsificaciones”.
El mes pasado, el Mecanismo de los Estados Miembros de la OMS sobre Productos Médicos Falsificados y de Calidad Subestándar discutió los productos de semaglutida falsificados, dijo el portavoz de la OMS, Daniel Epstein. La semaglutida es el ingrediente activo de Ozempic.
El grupo alentó a los países miembros a “tomar las medidas apropiadas frente a la amenaza reconocida”, dijo Epstein.
En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo la semana pasada que confiscó miles de unidades falsificadas del medicamento.
La FDA dijo que estaba trabajando con el fabricante de medicamentos Novo Nordisk, que posee la patente de Ozempic, para probar los medicamentos falsificados y descubrir qué contienen. Ya determinaron que las agujas que venían con el medicamento inyectable incautado son falsificadas y podrían no ser esterilizadas, dijo la agencia. También se falsificaron el etiquetado, el embalaje y la información de prescripción proporcionada a pacientes y médicos.
Hasta la fecha, nadie ha resultado gravemente afectado por los medicamentos falsificados, afirmó la FDA. La agencia tiene conocimiento de cinco eventos adversos relacionados con los productos falsos, aunque todos coincidieron con los efectos secundarios conocidos observados con Ozempic real, incluidas náuseas, vómitos y diarrea.
En octubre, la Agencia Europea de Medicamentos dijo que se habían encontrado versiones falsas de Ozempic en mayoristas de la Unión Europea y el Reino Unido. Los bolígrafos falsificados, etiquetados en alemán, fueron detectados cuando se escanearon los números de serie de los paquetes y resultaron inactivos, dijo la agencia.
Varias personas en Austria fueron hospitalizadas después de usar productos falsificados, dijeron las autoridades reguladoras austriacas en una declaración separada. Los efectos secundarios graves incluyeron hipoglucemia y convulsiones, una indicación, dijeron las autoridades, de que los productos falsificados contenían insulina en lugar de semaglutida. Las autoridades alemanas confirmaron en noviembre que un lote de Ozempic falsificado contenía insulina.
No está claro si el Ozempic falsificado encontrado en la cadena de suministro de Estados Unidos está relacionado con los medicamentos falsos descubiertos en otros países, dijo Mackey.
La FDA se negó a hacer comentarios más allá de su declaración de la semana pasada, diciendo que la investigación continúa. Jamie Bennett, portavoz de Novo Nordisk, también declinó hacer comentarios.
La semana pasada, la compañía dijo que los medicamentos falsificados fueron incautados en almacenes fuera de su cadena de suministro autorizada.
La Asociación para Medicamentos Seguros, una coalición sin fines de lucro de productores y distribuidores de la cadena de suministro, ha estado rastreando casos de Ozempic y otros medicamentos para bajar de peso falsificados en todo el mundo.
Al menos 16 países han encontrado Ozempic falso, dijo el director ejecutivo del grupo, Shabbir Imber Safdar.
"Los productos falsos no son exactamente idénticos, pero sí lo suficientemente parecidos como para que no parezcan obviamente falsos", dijo.
Esta historia fue escrita primero por NBC News.
